8月11日—12日,省药监局党组书记、局长王胜一行赴武威市、兰州新区和皋兰县调研药品、医疗器械监管工作。省药监局党组成员、副局长杨平荣,药品生产监管处、医疗器械注册与监管处、行政许可处相关人员参加调研。
调研组先后赴甘肃泛植制药有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司、兰州和盛堂制药股份有限公司、甘肃普安康药业有限公司、天祝藏族自治县藏医药开发研究所、医院重离子中心、甘肃普安制药股份有限公司、甘肃农垦药物碱厂有限公司、甘肃泰康制药有医院新冠病毒疫苗接种点,详细了解企业和医疗机构发展现状、药品质量管理、疫情防控类医疗器械以及疫苗质量安全等情况。
王胜就安全生产、保障药械质量安全、落实监管责任向企业和市县市场监管局要求
1牢固树立安全意识
加强产品生产质量管理,依法依规生产经营;同时做好产品工艺品质优化升级;加强特殊药品生产质量管理,不断完善质量管理体系,落实企业主体责任,增强法律意识,保证特殊药品生产安全。碳离子治疗系统在临床应用过程中要完善质量安全相关规范,建立质量标准,监管部门要培养专业监管人员,探索重离子监管长效机制,防范安全风险,保障患者使用安全。
2
牢固树立质量第一意识
确保持续合法合规生产经营,提高市场营销水平,积极助推医药企业高质量发展,要加强特殊药品监管,实现实时监控、动态管理,保证监管无盲区、全覆盖,确保不发生流弊事件。
3不断开展技术改造创新,做强陇药道地品牌和藏医药产业
藏研所要不断提升藏药实验室检验能力,规范藏药制剂标准,遴选优势藏药品种进行毒理学、药效学等研究。
4强化疫苗监督检查
医院新冠病毒疫苗接种点调研时,强调要保障新冠病毒疫苗购进、储运和接种各环节质量安全。
5继续做好防疫物资的生产储备和保障工作
在兰州佛慈制药股份有限公司、兰州和盛堂制药股份有限公司调研防疫类医疗器械情况时,调研组详细了解了企业医用口罩生产、销售、储备等情况后,强调要继续做好防疫物资的生产储备和保障工作,为疫情防控提供医疗物资保障基础。
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